喜 报 江苏君华特种工程塑料制品有限公司
“国产医用PEEK材料及其骨科植入型材”荣获创新材料奖
2022年度中国工程塑料产业创新评选盛典于2022年11月10日在宁波隆重举行。公司“国产医用PEEK材料及其骨科植入型材”荣获创新材料奖,刘博士作为公司代表参加评选盛典并领奖。
国产医用PEEK材料及其骨科植入型材
江苏君华作为国内较早从事PEEK材料的研发生产制造的单位之一,高度关注PEEK在医疗行业的应用,一直致力于医用植入级PEEK材料的研发生产。
经过16年的生产和技术沉淀,公司从源头聚合抓起,成立山东君昊高性能聚合物有限公司,开发聚合植入PEEK原料。
按照医用植入材料生产标准建立GMP精制生产车间,开发了植入级AKSOPEEK®聚合的精制纯化设备,有效解决了植入PEEK材料的重金属离子含量超标问题。
公司在2020年中试生产出了釜植入级PEEK材料。同年按照ISO10993测试标准对材料的各项生物学进行了第三方测试,测试结果全部符合要求。
2021年,君华对首批量产植入级AKSOPEEK®材料按照YY/T0660-2008医疗行业标准进行生物学及其理化性能送检,在2022年10月份左右全部检测完成。
江苏君华的获奖产品国产医用植入级PEEK材料AKSOPEEK®理化性能良好,射线可透性、生物相容性及人骨匹配度均不亚于国外同类产品,实现了在骨科肿瘤、整形外科、脊柱、膝关节及颅颔面修复等领域的PEEK材料进口替代。
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