AKSOPEEK® 

PEEK（聚醚醚酮）作为特种工程塑料中的一员，相比于其他特种工程塑料（如PPS、PAI、PI、PTFE等），PEEK的综合性能优异（易成型加工、耐腐蚀等）。其良好的生物相容性、高纯度、化学惰性以及与人体骨相近的弹性模量，被誉为继钛合金后新一代骨科植入材料。

▲ 不同植入材料的力学性能与天然骨的比较[1]

PEEK早期在医学上的应用是齿科，牙桥、牙冠就是其典型应用。随着对PEEK认识和研究的深入，应用范围也随之拓宽。

PEEK牙桥和牙冠

在颅骨修复手术中，钛及钛合金是常用且应用很成熟的修补材料，然而纯钛（碘化钛含量超过99.9%）强度低，不能用做承重及抗打击部分的植入材料，因此在颅骨修复中使用的是钛合金。

目前，医学领域使用广泛的是Ti-6Al-4V，但会析出微量的Al和V离子，降低了其细胞适应性且有可能对人体有毒性作用[2]。而PEEK的高纯度特性保证不会析出微量有害元素；相近的弹性模量不会产生应力屏蔽效应，是理想的修复材料。

PEEK在颅骨修复上的应用

运动医学PEEK锚钉及精密注塑模具 

自20世纪70年代后关节镜手术在美国等国家得到长足的发展，在过去的数十年中，关节镜对关节内疾病的诊断和治疗产生了革命性的影响。通过关节镜可以对关节内结构进行全面观察，较切开手术更加细微，许多关节内的结构和病变可以得到直接观察和治疗。

有人将关节镜技术与骨折内固定、人工关节置换并称为20世纪骨科领域的三大重要进展。第1代肩关节镜设备使用不锈钢和钛锚，两者主要由于金属孔眼的缝线断裂而失效。

为了消除植入物移位的风险并减少偶然的软骨损伤，出现了使用生物可吸收锚固件的转变。尽管生物可吸收锚在临床上取得了很大的成功，但据报道，由于快速降解、骨溶解和关节病、滑膜炎、植入物碎片和软骨损伤，生物可吸收锚的临床应用出现了失败。

这些聚合物的机械强度低是其使用的主要问题。PEEK坚固而有韧性，可以提供与金属锚钉相当的强度，但在骨外错位后，由于第三体磨损而导致关节病或关节破坏的风险较小。它的另一个好处是，如果需要翻修手术，它可以钻穿[3]。

展望未来

 2021年，常州君华医疗科技有限公司为满足国内运动医学的发展需求，积极配合国内各大医疗器械单位开发运动医学行业PEEK缝线锚钉精密注塑模具，具备以下优势：

1）PEEK产品结构优化设计经验；

2）PEEK锚钉等高难度产品精密模具设计制造；

3）PEEK医用植入级产品在洁净车间内试模出样；

4）独特的模具结构设计，节省昂贵PEEK的耗用；

5）完善的售后服务体系等受到国内各大医疗单位的认可。

立足当前，着眼于未来。2021年，常州君华医疗正式开展植入级PEEK项目，处于第2轮送检阶段，其送检的结果于2022年6月左右公布，为了更好地规范植入级PEEK，新增植入级AKSOPEEK系列牌号。

AKSO(阿克索)是希腊神话中的健康女神，我们希望中国的PEEK能够更多地服务于大众，愿每个已经受伤的患者仍旧享有健康的人生。

我司拥有核心工艺，提供PEEK全产业链一站式服务，能够满足医疗客户的审核要求，期望为您提供运动医学PEEK应用解决方案。

参考资料：

[1] 西安康拓医疗技术有限公司宣传册.

[2] 孙一睿,胡锦.颅骨修复失败与金属过敏的关系,复旦大学附属华山医院神经外科.

[3] Steven M. Kurtz 等. PEEK Biomaterials Handbook.